生物醫藥與制藥行業對用水質量有嚴格的法規要求，純化水與注射用水是藥品生產、器械清洗、實驗室分析等環節的基礎介質，水質直接關系到藥品安全與產品質量。

　　制藥行業用水主要分為純化水與注射用水兩個等級。純化水用于藥品配制、設備清洗、非無菌藥品生產等環節，需符合《中國藥典》純化水標準，對電導率、總有機碳、微生物等指標有明確限值。注射用水用于注射劑配制、無菌藥品生產等環節，標準更為嚴格，除純化水指標外還需控制細菌內毒素。

　　制藥超純水系統的工藝設計以預處理加雙級反滲透加EDI為主干，根據需要配置終端精制單元。預處理單元去除原水中的懸浮物、余氯、有機物與微生物，為反滲透提供合格進水。雙級反滲透采用Ryperm®曲線微導力膜技術，去除水中溶解鹽類、有機物與微生物，產水電導率降至較低水平。

　　制藥行業對微生物與內毒素控制有特殊要求。系統設計中需避免死水段與盲管，采用衛生級管道與閥門，管道連接采用自動焊接或衛生級卡箍連接，內壁光滑便于清洗消毒。超純水箱采用呼吸器配置，防止空氣中的微生物進入水箱，水箱底部設計成傾斜結構便于排空清洗。循環回水系統使水在管網中保持流動，回流水經過紫外殺菌與終端過濾后重新進入供水主管，循環流速控制在合理范圍以抑制微生物附著。

　　總有機碳控制是制藥用水的關鍵指標。藥典要求純化水TOC不超過500ppb，實際生產中通常控制在更低水平。萊特萊德在系統中配置185納米紫外TOC降解設備，將水中有機物氧化分解為二氧化碳與水，同時在線TOC監測儀實時監控出水TOC值，數據可存儲追溯，滿足GMP數據完整性要求。